Course Description

ISO 14155 _课程7_主要研究者职责

Course Description:

本课程阐述了主要研究者资质要求和在整个临床试验阶段的职责


Learning Objectives:

完成本课程后,您将可以:

  • 确认主要研究者职责和特殊要求
  • 了解研究者必须具有资质,所有参与人员必须接受全面的培训
  • 理解如果主要研究者授权部分责任给他人时,必须在研究者日志中记录

Who Should Enroll:

建议以下人员参与本课程:

临床研究助理 (监查员),临床研究协调员,助理,高级临床研究助理,临床项目经理及数据经理,数据输入人员,伦理委员会及IRB成员,主管当局,涉及临床评价稽查的公告机构人员等


Prerequisite Knowledge/Requirements:

本课程前需了解以下相关知识:

  • 了解临床试验
  • ISO 14155:2011-范围
  • ISO 14155:2011-伦理考量
  • ISO 14155:2011-临床试验的策划
  • ISO 14155:2011-临床试验的开展
  • ISO 14155:2011-临床试验关闭
  • ISO 14155:2011-申办方职责

Subject Matter Expert:
Danielle Giroud

Duration:
30 min

Release date:

Related resources:
Yes

Case studies:
No

Price:
Basic Account: € 91.00
Premium Account: € 69.00

Change Currency:
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