Course Description

ISO 14155_课程5_临床试验关闭

Course Description:

本课程阐述了提前终止和暂停临床试验的要求,以及恢复临床试验以及关闭临床试验的相关流程


Learning Objectives:

完成本课程后,您将:

  • 关闭或暂停某一中心或所有中心的临床试验
  • 了解所有活动的记录是强制性的
  • 了解在ISO 14155附件E中的所有基本文件应该按照法规要求的期限内保持其可追溯性

Who Should Enroll:

建议以下人员参与本课程:

临床研究助理 (监查员),临床研究协调员,助理,高级临床研究助理,临床项目经理及数据经理,数据输入人员,伦理委员会及IRB成员,主管当局,涉及临床评价稽查的公告机构人员等


Prerequisite Knowledge/Requirements:

本课程前需要的知识点:

  • 对临床试验的基本了解
  • ISO14155:2011-范围
  • ISO 14155:2011-伦理考量
  • ISO 14155:2011-临床试验策划
  • ISO 14155:2011-临床试验的开展

Subject Matter Expert:
Danielle Giroud

Duration:
20 min

Release date:

Related resources:
Yes

Case studies:
No

Price:
Basic Account: € 61.00
Premium Account: € 46.00

Change Currency:
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